日前,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布信息:批準(zhǔn)泰州醫(yī)藥高新區(qū)企業(yè)江蘇海岸藥業(yè)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥法贊雷生片(商品名:孟平)上市,用于治療以入睡困難和/或睡眠維持困難為特征的成人失眠患者。該藥品上市為患者提供了新的治療選擇。
此次法贊雷生片的上市獲批,是基于嚴(yán)謹(jǐn)?shù)呐R床試驗(yàn)與審評(píng)審批程序,凝聚著科研人員在藥物研制生產(chǎn)、藥理基礎(chǔ)研究、臨床試驗(yàn)等環(huán)節(jié)持續(xù)攻堅(jiān)的智慧與付出,是我國本土企業(yè)在中樞神經(jīng)領(lǐng)域自主創(chuàng)新研發(fā)能力穩(wěn)步提升的體現(xiàn)。
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