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“藍色藥庫”1類海洋新藥LY103獲批臨床
2026-05-19 16:03:45
來源:科技日報  作者: 宋迎迎

5月18日,記者從青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司獲悉,注射用LY103(以下簡稱“LY103”)于近日通過國家藥品監(jiān)督管理局審評,獲得《藥物臨床試驗批準通知書》。作為“藍色藥庫”開發(fā)計劃接續(xù)獲批進入臨床試驗階段的第4個海洋創(chuàng)新藥物,LY103擬用于膿毒癥性凝血?。⊿IC)的治療。

LY103是以海藻多糖為原料,經(jīng)定向分子修飾獲得的一種安全有效、質(zhì)量可控的海洋糖類化合物,由青島海洋生物醫(yī)藥研究院股份有限公司、中國海洋大學、青島海濟生物醫(yī)藥有限公司聯(lián)合研發(fā)。為突破海洋生物糖類藥物轉(zhuǎn)化難題,研發(fā)團隊系統(tǒng)開展了原料選擇、制備工藝、質(zhì)量控制及作用機制等多環(huán)節(jié)研究,在明確新藥開發(fā)的物質(zhì)基礎、闡明其藥物作用特點與機制的基礎上,完成了藥學、藥效學及藥理毒理學等系統(tǒng)臨床前研究。

動物試驗研究數(shù)據(jù)表明,LY103可通過調(diào)節(jié)凝血反應、阻斷炎癥與血栓的相互作用發(fā)揮雙重療效,且具有更低的出血風險,有望為SIC的防治提供全新思路與方案。

(受訪者供圖)

編輯:韓夢晨
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