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在2026年第一季度，國產創(chuàng)新藥對外授權交易總額突破600億美元，接近2025年全年的一半。這一強勁勢頭仍在延續(xù)，中國創(chuàng)新藥正從“借船出海”加速邁向“造船遠航”。

我國創(chuàng)新藥出海迎來三重突破

今年1月，石藥集團與阿斯利康就多款長效多肽藥物及相關技術平臺達成合作，潛在總金額達185億美元；2月，信達生物與禮來制藥在腫瘤及免疫領域開展早期全球聯合研發(fā)，合作總金額最高約88.5億美元……2026年以來，中國創(chuàng)新藥出海交易呈快速增長態(tài)勢。

梳理這一輪創(chuàng)新藥出海，可以發(fā)現一些新變化：

量價齊升，行業(yè)邁入“大單時代”。近年來，我國創(chuàng)新藥海外授權多筆交易總額超百億美元，單筆首付款屢創(chuàng)新高，2026年前三個月，我國創(chuàng)新藥海外授權首付款約33億美元。

“2025年我國創(chuàng)新藥海外授權交易總額超1300億美元，這也是一個歷史新高?！惫I(yè)和信息化部消費品工業(yè)司司長何亞瓊介紹，我國在研的創(chuàng)新藥數量約占全球的三分之一，創(chuàng)新能力顯著增強。

合作前移，國內優(yōu)質創(chuàng)新能力成“香餑餑”。2026年年初，信達生物和禮來制藥達成合作，推進腫瘤及免疫領域創(chuàng)新藥物的全球聯合研發(fā)。信達生物制藥首席財務官由飛表示：“這次合作突破傳統(tǒng)對外授權模式，在候選分子研發(fā)早期階段就開展聯合創(chuàng)新布局?！?/p>

數據顯示，2025年我國出海創(chuàng)新藥中，超一半授權時處于臨床前及Ⅰ期階段。這意味著，機制清晰、靶點新穎、平臺價值高的早期資產，日益受到跨國藥企的青睞。

合作升級，主動探索“造船”出海。越來越多國產創(chuàng)新藥出海正跳出單一產品授權，嘗試技術平臺輸出、共同開發(fā)商業(yè)化（Co-Co）、“新公司”（NewCo）模式等。

產業(yè)發(fā)展與全球需求的“雙向奔赴”

今年4月，由中國科研團隊研發(fā)的全球首個靶向整合素的創(chuàng)新核藥锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液正式獲批上市，用于可疑肺癌患者區(qū)域淋巴結轉移的輔助檢查。這是我國核藥研發(fā)的新突破。

“創(chuàng)新藥出海并非偶然風口，而是中國產業(yè)實力提升與全球市場剛需同頻共振的必然結果。”北京大學醫(yī)藥管理國際研究中心副主任韓晟表示。

乳糜微粒血癥綜合征創(chuàng)新藥普樂司蘭鈉、骨髓纖維化治療藥物羅伐昔替尼、非小細胞肺癌藥物塞伐艾替尼……2026年，我國已有近20個創(chuàng)新藥獲批上市，覆蓋肺癌、銀屑病、腎性貧血等重大及常見疾病。

在信達生物制藥（蘇州）有限公司，實驗人員提取信使核糖核酸。新華社發(fā)（陳雨禾攝）

“近年來，藥品審評審批改革加快上市速度、醫(yī)保談判穩(wěn)定市場預期、一批海外高端人才回流組建研發(fā)團隊，產業(yè)創(chuàng)新基礎不斷夯實。”中國藥科大學國際醫(yī)藥商學院副教授柳鵬程說。

搭建中國藥品價格登記系統(tǒng)，助力企業(yè)構建全球化、多元化價格體系；對全周期藥品價格分類施策，給高水平創(chuàng)新藥留足空間，鼓勵企業(yè)持續(xù)做好研發(fā)創(chuàng)新；加快突破性治療藥物審評審批……一系列舉措應聲落地，醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)持續(xù)優(yōu)化，不斷激發(fā)產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展活力。

與此同時，全球主流藥企普遍面臨“專利懸崖”，不少產品專利陸續(xù)到期，亟需優(yōu)質創(chuàng)新管線填補增長空白。

對于中國創(chuàng)新藥的發(fā)展，全球醫(yī)藥巨頭紛紛以實際行動表達“參與其中”的意愿。如德國默克公司全球業(yè)務開發(fā)和聯盟管理負責人馬蒂亞斯·穆倫貝克表示，公司正在嘗試與中國藥企合作成立新公司開發(fā)候選藥物。

加速邁向創(chuàng)新藥全球化“下一程”

面對創(chuàng)新藥出海熱，不少公眾擔心：藥會不會變成進口藥？能不能用得起？

“當前，我國主流創(chuàng)新藥出海合作，通常以保留大中華區(qū)權益為核心前提，藥物在國內的上市定價、供應保障由中國企業(yè)主導，不受合作企業(yè)影響?！庇娠w說，即便在不同權益下，藥物未來在國內的生產供應和定價體系，也會立足中國市場實際，不會簡單等同于“進口藥”，更不意味著加重患者負擔。

“授權合作本質是一種風險共擔模式。企業(yè)可快速回籠資金、反哺研發(fā)，借助跨國藥企成熟的海外體系實現產品全球上市，并在合作中積累全球化運營經驗。”君實生物執(zhí)行董事、高級政府事務副總裁李鑫說。

創(chuàng)新藥海外授權合作，是中國醫(yī)藥企業(yè)融入全球創(chuàng)新體系的第一步，更深層次的產業(yè)協同、技術共生、產能共建，正在同步展開。

2026年，阿斯利康在上海張江高科技園區(qū)建立細胞療法創(chuàng)新中心；諾華宣布新增超33億元在華投資，重點用于北京昌平生產基地擴容升級等……跨國藥企在華投資項目密集落地，越來越多的目光投向這片充滿活力與機遇的創(chuàng)新熱土。

根據“十五五”規(guī)劃綱要，加快生物醫(yī)藥等戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展。這為創(chuàng)新藥全球化發(fā)展再添動能。

何亞瓊表示，下一步要加快打造創(chuàng)新醫(yī)藥、普惠醫(yī)藥、數智醫(yī)藥、開放醫(yī)藥，讓更多“中國制造”的好藥、新藥盡快惠及全球。

策劃：陳芳

統(tǒng)籌：吳晶

記者：彭韻佳、龔雯

新華社國內部出品